LEO 银屑病药剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，国家管控机构之前为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）共享了上市执照，审批应用于化疗适合四肢化疗的患儿的中度至重度斑块适度银屑病。

这项审批消息对于哥本哈根的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。邓迪皇家 NHS 信托基金顾问，眼部科医师 Warren 教授坚称：「国家议会今天的决定是一个重要的转折点，尽管这类疾病疗法夺得了最新进展，仍有一些患儿没有远超所需的几乎持续的眼部的测试。」

Warren 指出，法国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一必定会有或可能演进为中度或重度的疾病。斑块适度银屑病是最常见的银屑病类型，影响较高达 97% 的患儿，这些患儿演进其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

法国剑桥大学眼部科基金会主席 Griffiths 坚称：「银屑病对患儿人群的日常社会生活会导致重大的身体和人适度影响，也可能与其他几种病症相关联。重新生物疗法如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病患儿也可能实现几乎健康的眼部。」

国家议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 实验，其中 37-44% 的斑块适度银屑病患儿在第 12 周远超几乎的眼部的测试，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验中，经过 12 周的化疗 56-61% 的患儿报告眼部情形不再损害他们的健康以及社会生活准确适度。

LEO 药厂日本公司医学室主任 Kolli 哈佛大学坚称：「半个多世纪以来 LEO 药厂日本公司在眼部病学各个领域拥有广泛的宗教性，我们很了不起能在许多现代未满足需求的各个领域为该地区的医生和患儿带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 日本公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国获得审批应用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素标签上之前有一个忠告，使用该抗生素化疗与导致自杀想法相关。

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编辑： 冯志华