3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)运用于用药为人所知DF银屑病连续性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被批准运用于PsA的药品有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。
“缓解肿胀和炎症,改善身体机能是为人所知DF银屑病连续性关节炎病症重要的用药目标,”FDA药品评论者与研究机构药品评论者II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病症提供了一种新的用药选择。”
Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)衍生物,其安全连续性及理论上基于三项由1493名为人所知DF银屑病连续性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla用药病症与安慰剂病症相对于,其PsA征状及症状显示有改善。
Otezla用药病症应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现归因于或临床上显著的体重减轻,应对体重减轻进行评论者,并应考虑中止用药。Otezla用药病症与安慰剂病症相对于,抑郁症风险持续增长。
在临床试验中,Otezla用药病症最常见的副作用有呕吐、恶心和恶心。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔基因美国公司生产。
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