FDA 审批礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 构建批准礼来斑块锥形银屑病药剂 Taltz 使用银屑病适度病症高血压。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种核酸，它能激起炎症，在这种性疾病的发展中起起着。

这款药剂以注射剂使用，它可单独口服，或与常规的缓解健康锥形况的抗风湿药剂如甲氨蝶呤联合口服。该药剂使用银屑病适度病症的确实和安全适度基于两项随机、双盲、阿司匹林对照 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析总共 670 余名稍微性疾病成年高血压参加。

SPIRIT-P1 分析在稍微银屑病适度病症高血压中将 Taltz 与阿司匹林的安全适度和确实进行时了对比，这些病人早先不曾以缓解健康锥形况的抗风湿脊椎动物药剂进行时过放射治疗，K- 58% 的 Taltz 放射治疗高血压达到 ACR20 缓解（性疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，阿司匹林放射治疗第三组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死因子酶抑制剂（TNFi）放射治疗过的稍微银屑病适度病症高血压中对 Taltz 和阿司匹林进行时了对比，这些病人早先以一种或两种 TNF 酶抑制剂放射治疗后不太可能无效，K-，放射治疗第三组与阿司匹林第三组的 ACR20 缓解值大致相同 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华