欧洲药品管理独立机构首肯塞尔蛋白质药剂Otezla可用银屑病及银屑病病征。明确地讲,成员国首肯Otezla (apremilast)可用对细菌性治疗药品,包括环孢抗生素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学治疗法(PUVA)没有响应的未成年病患的当中重度慢性斑块状银屑病。
成员国还首肯这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)衍生物可用银屑病病征,适可用对缓解疾病的非生物抗风湿药品无效的未成年病患。
许多观察家普遍认为Otezla将会成为一款重磅厂商,尽管有来自水肿因子(TNF)衍生物注射药品的激烈竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药剂,塞尔蛋白质这款药品不需要常规的实验室检测,并且有良好的抗性。
Otezla于去年3年底和9年底分别被美国FDA首肯可用银屑病病征和银屑病。去年11年底,人用生物技术厂商委员会对这款药品发布了积极的意见,其在未来几个年底将在成员国投放低价。
在近日从费城举行的摩根大通医护会议上,塞尔蛋白质顾问总裁Hugin预测这一低价的销售为数到2020年会超过200亿美元,一年底将下降22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目的的付诸当中下半年起到重要的作用。
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