LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲联盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲监管机构不太可能为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，核准用于治疗法适合全身治疗法的症状的中度至重度黑斑连续性银屑病。

这项核准立即对于荷兰的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德Royal NHS 信托全额高级顾问，牙医医师 Warren 教授回应：「执委会以前的决定是一个关键性的创举，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些症状不能降到所需的实质上短时间的黏膜清除率。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或有可能发展为中度或重度的疾病。黑斑连续性银屑病是最类似于的银屑病类型，影响高达 97% 的症状，这些症状发展其他病症如心脏病和代谢综合征的安全性在上升。

伦敦政治经济学院牙医全额会主席 Griffiths 回应：「银屑病对症状人群的日常日常生活会造成了重大的身体和理智影响，也有可能与其他几种病症具体联。新生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也有可能实现实质上保健的黏膜。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的黑斑连续性银屑病症状在第 12 周降到实质上的黏膜清除率，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的症状报告黏膜境况不再损害他们的保健以及日常生活质量。

LEO 精细化工子公司医学主任 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 精细化工子公司在黏膜病学各个领域拥有广泛的传统习俗，我们很感到高兴能在相比较未满足需求的各个领域为该地区的医生和症状带来新选择。」

在 Kyntheum 获得核准不久前，Valeant 子公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国政府获得核准用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素标识上不太可能有一个警告，适用该抗生素治疗法与造成了上吊自杀点子具体。

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编辑： 冯志华