Coherus 动物科学该公司与 Baxalta 同年,依那西普动物N- CHS-0214 在里重度慢性淡褐色锥形银屑病病患里来进行的一项 3 期学术研究达到其主要三站。
「我们很后悔这些些阳性外科结果,」 Coherus 总监常务董事、匹兹堡大学 Finck 称之为。「对于并不需要依那西普化疗的病患来说,CHS-0214 是一个不可忽视的选择。如果获得监管行政部门批文,CHS-0214 有可能为病患提供一种价格低廉的化疗选择,使用依那西普所适用的适应症。」
「这项后期外科里程碑的到达进一步实验者了我们开发跨平台在倡议动物N-系列产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 执行长总监常务董事 Lanfear 称之为。
CHS-0214 与依那西普在兼容性上没有外科有意义的差异
该三站基于 12 从前的银屑病活动和严重总体指数(PASI)评分。在 12 从前,主要三站,即与两条线相比较在 PASI 的平均百分比变动及与两条线相比较在 PASI 上达到 75% 改善的病人数目西北面而无须基本上的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款系列产品在兼容性上没有外科有意义的差异。
「我们受到这项实验者性学术研究数据的不屈不挠,」Baxalta 执行副总裁、动物N-总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「淡褐色锥形银屑病对病患的穷困能量密度及自我感觉有显著影响,所以早期获得化疗抑制剂是非常合理的。如果获得批文,CHS-0214 将扩大里重度慢性淡褐色锥形银屑病病患对化疗选择的获取。」
这项学术研究独自原计划来进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期实验者性学术研究之一,其旨在使用 CHS-0214 在当今世界市场的上市申领。第二项在类风湿关节炎病患里来进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度获得。
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